本專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展，具有良好職業(yè)道德和人文素養(yǎng)，掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)療器械監(jiān)管必要理論與專(zhuān)業(yè)技能，從事醫(yī)療器械安全監(jiān)管、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理等工作，并能在政府監(jiān)督管理基層部門(mén)從事行政監(jiān)管的高素質(zhì)實(shí)用人才。

醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)就業(yè)方向

主要面向醫(yī)療器械行業(yè)，在醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、技術(shù)服務(wù)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)，從事質(zhì)量安全監(jiān)督、質(zhì)量控制管理、注冊(cè)認(rèn)證管理、行政許可事項(xiàng)辦理等工作。

醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)就業(yè)前景

醫(yī)療器械制造與維護(hù)專(zhuān)業(yè)學(xué)生主要面向各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的制造、生產(chǎn)質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)、調(diào)試，文檔編制處理、維護(hù)維修、售前售后服務(wù)等部門(mén)；各類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷(xiāo)售部門(mén)、售后服務(wù)部門(mén)。各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備日常管理、維護(hù)部門(mén)。

醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)主要職業(yè)能力

1．掌握監(jiān)管文書(shū)的寫(xiě)作技能，具備醫(yī)療器械監(jiān)管常用文書(shū)的填寫(xiě)和制作能力；

2．掌握醫(yī)療器械注冊(cè)流程，具備在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中資料收集、材料填寫(xiě)、文書(shū)制作、與機(jī)構(gòu)溝通的能力；

3．掌握質(zhì)量管理體系知識(shí)，具有建立與維護(hù)質(zhì)量管理體系的能力；

4．了解醫(yī)療器械法律法規(guī)，掌握應(yīng)對(duì)或?qū)嵤┬姓S可、處罰、復(fù)議及訴訟的基本法律技能。