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醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)是技術(shù)與法規(guī)并重，定位于培養(yǎng)基于技術(shù)基礎(chǔ)的管理人員，醫(yī)學(xué)、工學(xué)、管理學(xué)和法學(xué)兼收并蓄的人才。

方向一：醫(yī)療器械監(jiān)督管理本專業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展，具有良好職業(yè)道德和人文素養(yǎng)，掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)療器械監(jiān)管必要理論與專業(yè)技能，從事醫(yī)療器械安全監(jiān)管、注冊管理、質(zhì)量管理等工作，并能在政府監(jiān)督管理基層部門從事行政監(jiān)管的高素質(zhì)實用型人才。方向二：醫(yī)療器械檢測技術(shù)本專業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展，具有良好職業(yè)道德、人文素質(zhì)和質(zhì)量意識，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)與質(zhì)量管理知識，掌握醫(yī)療器械檢驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量分析、注冊資料撰寫等能力，從事醫(yī)療器械產(chǎn)品制造、質(zhì)量檢驗、注冊管理、質(zhì)量體系審核等工作的高素質(zhì)實用型人才。

該專業(yè)學(xué)生需要具備醫(yī)學(xué)、工學(xué)、管理學(xué)、理論基礎(chǔ)以及良好的職業(yè)道德和創(chuàng)新精神，掌握醫(yī)療產(chǎn)品維護及管理的知識和技能。

該專業(yè)對物理的學(xué)科要求較高，適合喜歡器械與管理的學(xué)生選擇。

方向一：醫(yī)療器械監(jiān)督管理 1．掌握監(jiān)管文書的寫作技能，具備醫(yī)療器械監(jiān)管常用文書的填寫和制作能力； 2．掌握醫(yī)療器械注冊流程，具備在產(chǎn)品注冊過程中資料收集、材料填寫、文書制作、與機構(gòu)溝通的能力； 3．掌握質(zhì)量管理體系知識，具有建立與維護質(zhì)量管理體系的能力； 4．了解醫(yī)療器械法律法規(guī)，掌握應(yīng)對或?qū)嵤┬姓S可、處罰、復(fù)議及訴訟的基本法律技能； 5．了解常用醫(yī)療器械的操作使用方法，具備醫(yī)療器械的安全操作能力； 6．了解醫(yī)療器械檢測技術(shù)，具有獨立完成常規(guī)檢測項目的能力。 方向二：醫(yī)療器械檢測技術(shù) 1．具備為醫(yī)療器械客戶提供技術(shù)支持和服務(wù)的能力； 2．掌握有源醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具備對有源醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測的能力； 3．掌握無源醫(yī)療器械檢驗操作技能，具備對無源醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行物理、化學(xué)、生物性能檢測的能力； 4．掌握質(zhì)量管理體系知識，具有根據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行質(zhì)量管理的能力； 5．熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，具有完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的能力； 6．了解常用工具的使用技巧、具備各類醫(yī)療器械的安全操作能力； 7．了解電子產(chǎn)品工藝文件，具有醫(yī)用電子產(chǎn)品生產(chǎn)裝配能力。